Má Novavax eso v rukávu?

Společnost Novavax má své skeptiky. Někteří poukazují na historii neúspěchů společnosti. Její vakcína proti respiračnímu syncytiálnímu viru (RSV) ResVax zaznamenala dva klinické neúspěchy a třikrát posunula předpokládaný termín podání žádosti o povolení k mimořádnému použití (EUA) své vakcíny NVX-CoV2373 proti viru COVID-19. Než se jí podařilo získat povolení k mimořádnému použití.

Budoucnost této biotechnologické akcie by však mohla být světlejší, než si mnozí kritici myslí. Společnost $NVAX by měla během několika týdnů podat žádost o EUA pro vakcínu NVX-CoV2373 ve Velké Británii a následně by měla rychle podat žádosti v Evropské unii a dalších zemích.

Její vakcína COVID-19 se sice objevila na trhu poněkud pozdě, ale i tak by mohla být pro společnost Novavax komerčně úspěšná. V přípravě společnosti je však i další kandidát, který by mohl být jejím esem v rukávu.

Horký kandidát v pozadí

Při všem tom humbuku kolem NVX-CoV2373 je snadné zapomenout, že to není tak dávno, co byli investoři nadšeni jinou experimentální vakcínou vyvíjenou společností Novavax. Společnost vkládala velké naděje do kandidáta na vakcínu proti chřipce NanoFlu poté, co na začátku roku 2018 oznámila povzbudivé výsledky studie 1 fáze.

V září 2018 společnost $NVAX postoupila vakcínu NanoFlu do fáze 2 testování u starších dospělých. Další dobré zprávy z této klinické studie oznámila v lednu 2019.

To připravilo půdu pro studii fáze 3 přípravku NanoFlu - přímé srovnání se schválenou vakcínou proti chřipce FluZone Quadrivalent společnosti Sanofi. Studie byla zahájena v říjnu 2019. V březnu následujícího roku společnost Novavax oznámila pozitivní výsledky, přičemž vakcína NanoFlu jasně porazila vakcínu FluZone v primárních i sekundárních cílových ukazatelích studie.

Zdálo se, že společnost je připravena rychle přistoupit k podání žádosti o schválení přípravku NanoFlu. Její program vakcíny proti chřipce však byl odsunut do pozadí, protože $NVAX pokračovala ve vývoji vakcíny COVID-19.

Přesvědčivá kombinace

Bylo logické, že se Novavax rozhodla zaměřit na svůj program COVID-19. Příležitost byla příliš velká na to, aby ji ignorovala, a zdroje společnosti Novavax mohly být rozloženy jen do určité míry. A vzhledem k tomu, že americká vláda věnovala společnosti 1,6 miliardy dolarů na vývoj viru NVX-CoV2373, byla změna priorit bezpředmětná.

Společnost však na NanoFlu rozhodně nezapomněla. Společnost se domnívá, že kombinovaná vakcína COVID-19/chřipka obsahující NVX-CoV2373 a NanoFlu by mohla být vítězem.

Novavax již oznámila slibné předklinické údaje hodnotící kombinovanou vakcínu NanoFlu/NVX-CoV2373. Ještě letos plánuje zahájit v Austrálii studii fáze 1, která bude tuto experimentální kombinaci hodnotit.

NanoFlu by skutečně mohla být klíčem k tomu, aby se společnost $NVAX odlišila od ostatních výrobců vakcín proti COVID-19. Společnosti Pfizer $PFE pracuje na kandidátské vakcíně proti chřipce, která však zatím nepostoupila do klinického testování. Společnost Moderna $MRNA teprve nedávno zahájila počáteční fázi klinických studií své experimentální vakcíny proti chřipce.

Mezitím Novavax již prokázala bezpečnost a účinnost vakcíny NanoFlu. Rovněž již pokročila v klinickém testování kombinované vakcíny proti chřipce COVID-19, což její konkurenti zatím neudělali. Pokud by v budoucnu bylo zapotřebí každoročně doplňovat vakcínu COVID-19, mohla by kombinovaná vakcína COVID-19/chřipka nabídnout zajímavou hodnotu. Zdá se, že společnost Novavax je v tomto směru lídrem.

Dobrá sázka?

Chápu, proč mohou být někteří vůči společnosti $NVAX skeptičtí vzhledem k jejím předchozím výsledkům. Společnost je však v lepší pozici než kdykoli předtím, aby uspěla. Společnost Novavax již oznámila pozitivní výsledky pro vakcínu NVX-CoV2373 z pozdních fází studií ve Velké Británii a USA.

Za předpokladu, že Novavax získá povolení EUA, měla by vydělat spoustu peněz. Společnost nedávno podepsala s Evropskou unií smlouvu o dodávkách 100 milionů dávek na počátku a až 100 milionů dalších dávek vakcíny NVX-CoV2373. Společnost Novavax by tak brzy mohla mít dostatek finančních prostředků na financování svého programu kombinované vakcíny COVID-19/chřipka.

Vůbec mě nepřekvapuje, že analytici jsou ohledně akcií této vakcíny optimističtí. S atraktivními vyhlídkami na NVX-CoV2373 a NanoFlu jako esem v rukávu se $NVAX jeví jako docela dobrá sázka.

*Nejedná se o investiční doporučení.

Zdroj