Inovace a pokrok, tak můžeme specifikovat dnešní analyzovanou společnost, která skrývá určitá rizika, ale i velký růstový potenciál. Letos se jedna z předních biotechnologických společností chystá odhalit výsledky svých nejnovějších léčiv. Podle předpovědí analytiků nás čeká masivní růst, který přinese zásadní posun v oboru. 

Dnes zabrouzdáme do biotechnologického sektoru, který obecně skrývá mnoho růstových příležitostí, ale většina z nich je spojena s větším rizikem. Pokud však společnosti vyjde určitá klinická fáze studie jejich léčiv, můžeme vidět růst o desítky či dokonce stovky procent. 

Představení společnosti

Bicycle Therapeutics $BCYC je biotechnologická společnost se zaměřením na vývoj léčivých přípravků pomocí technologie nazývané bicykly. Tato revoluční technologie umožňuje vytváření malých peptidových molekul, které jsou strukturálně podobné bílkovinám, avšak mají výrazně menší velikost. Tímto způsobem kombinuje vlastnosti malých molekul s přesností a efektivitou bílkovin, což může vést k vývoji léků s vysokou specifičností a účinností.

Jednou z hlavních výhod této technologie je schopnost cílit na specifické biologické cíle s vysokou přesností, což může minimalizovat nežádoucí vedlejší účinky a zlepšit terapeutické účinky léčiv. Díky své flexibilitě mohou být bicykly navrženy tak, aby se vázaly na různé typy proteinů nebo buněčných receptorů, což zvyšuje rozmanitost potenciálních léčebných aplikací.

Bicycle Therapeutics má konkurenční výhodu díky svému unikátnímu přístupu k vývoji léků a inovativní technologii, která jí umožňuje objevovat nové terapeutické možnosti. Společnost aktivně působí v oblasti výzkumu a vývoje léků v různých terapeutických indikacích, jako jsou například onkologická onemocnění, záněty nebo metabolické choroby. Její práce má potenciál přinést významné pokroky v léčbě těchto nemocí a zlepšit životy pacientů po celém světě.

Bicycle Therapeutics spolupracuje s farmaceutickými společnostmi, akademickými institucemi a biotechnologickými partnery na celém světě s cílem urychlit vývoj a komercializaci svých léčivých přípravků. Její globální působení a partnerství jí umožňují maximalizovat potenciál své technologie a dosáhnout co největšího pozitivního dopadu na pacienty a zdravotní péči.

Proč sledovat společnost právě teď?

1. Bicycle Therapeutics oznámí výsledky studie fáze 1/2 Duravelo-1 s použitím BT8009 pro léčbu pacientů s metastazujícím uroteliálním karcinomem. K tomu dojde v 2. polovině roku 2024.

2. Společnost představí údaje z klinických kandidátů BT5528 [Bicycle toxin conjugate tech] a BT7480 [Bicycle tumor-targeted immune cell agonista] zaměřených na větší nádory. K tomu dojde v 2. polovině roku 2024.

3. Představí také aktualizovaná data o technologickém programu Bicycle Radio Conjugate - očekávají se v polovině roku 2024 (Bicycle Radio Conjugate (BRC) je platforma vyvinutá společností Bicycle Therapeutics. Jedná se o technologii, která kombinuje principy bicyklických peptidů (Bicycles) s radioterapií).

Když biotechnologická společnost dosáhne úspěchu v klinické fázi, znamená to, že lék či terapie, které vyvíjí, prokázaly účinnost a bezpečnost u pacientů. To může mít za následek prudké zvýšení hodnoty akcií této společnosti, protože investoři vidí potenciál pro budoucí zisky.

Nebude to však typické zveřejnění dat pouze pro jeden typ nádoru. I když je kladen důraz na pokrok v používání BT8009 pro léčbu pacientů s metastazujícím uroteliálním karcinomem [mUC], další údaje, které budou v té době zveřejněny, budou zahrnovat typy nádorů vaječníků, triple-negativního karcinomu prsu a nemalobuněčného karcinomu plic. 

BT8009 

Hlavním klinickým programem, kterým se bude společnost Bicycle Therapeutics zabývat, bude použití BT8009, který je vyvíjen pro léčbu pacientů s metastazujícím uroteliálním karcinomem [mUC]. Použití tohoto léku je zkoumáno v probíhající registrační studii fáze 2/3 Duravelo-2 pro léčbu této populace pacientů.

Dle odborníků jde o to, že technologie Bicycle má potenciál stát se nejlepším prostředkem pro cílení nektinu-4 ve své třídě. Nejen, že zaznamenal významnou účinnost u těchto pacientů s metastázami, ale učinil tak s omezenými nežádoucími účinky [AE] ve srovnání s jinými léky nektin-4. 

Společnost pravidelně sděluje své pokroky 👇

Nectin-4 Portfolio

Společnost Bicycle Therapeutics vyvíjí dva klinické programy, BT8009 a BT7480, které se zaměřují na Nektin-4, dobře ověřený nádorový antigen se zvýšenými hladinami exprese u více typů nádorů.

BT8009 je konjugát nektin-4 toxinů navržený k překonání významné toxicity spojené s jinými přístupy ke konjugátu toxinů. V probíhající studii fáze 1/2 Duravelo-1 zahrnující těžce předléčené pacienty BT8009 ukázal: ®

- Slibný profil odpovědi s 38% mírou objektivní odpovědi (ORR) u 26 pacientů s metastazujícím uroteliálním karcinomem (mUC) léčených dávkou 5 mg/m2 týdně a kteří nebyli léčeni enfortumab vedotinem (dosud neléčený EV) a medián trvání odpovědi (mDOR) 11,1 měsíce u 10 pacientů s 5 respondéry stále na léčbě. To zahrnuje 1 úplnou odpověď, 7 částečných odpovědí a 2 nepotvrzené odpovědi.

- Povzbudivé počáteční údaje u jiných nádorů, jako jsou vaječníky, triple-negativní prs (TNBC) a nemalobuněčné plíce (NSCLC), které podporují další expanzi mimo mUC.

Abych ale zůstal v investiční sféře - Koho by zajímalo více z těchto detailů a dalších léčiv, můžete si počíst zde: Bicycle Therapeutics Provides Data Updates for Three Clinical Programs and Strategy Overview at First R&D Day | Business Wire

Finanční údaje

Podle podání 10-K SEC měla společnost Bicycle Therapeutics k 31. prosinci 2023 hotovost a peněžní ekvivalenty ve výši 526,4 milionu USD. Důvodem hotovosti je to, že v roce 2023 dokázala dokončit několik finančních transakcí a vygenerovat značné množství hotovosti. Pro začátek získala čistý výnos ve výši 215,1 milionu USD z upsané veřejné nabídky v červenci 2023. Kromě toho se jí podařilo získat 34,2 milionu dolarů a také 95 milionů dolarů ze smluv o spolupráci se společnostmi Novartis a Bayer.

Takže to vypadá tak, že společnost Bicycle Therapeutics plc má k dispozici dostatek hotovosti na financování svých operací po delší dobu a nevidí žádné krátkodobé riziko. Důvodem je to, že vedení společnosti věří, že má k dispozici dostatek hotovosti na financování svých operací do roku 2026.

Čtvrtletní výsledky

Její finanční zpráva ukázala pokračující růst a investice do inovativních terapií založených na vlastní technologii bicyklických peptidů. Ve čtvrtém čtvrtletí roku 2023 dosáhla společnost tržeb ve výši 5,3 milionu dolarů, což představuje nárůst o 67 % ve srovnání s předchozím rokem. Její celkové náklady na výzkum a vývoj dosáhly 44,7 milionu dolarů za tohle čtvrtletí, což je zvýšení o 80 %. 

Nicméně, ztráta za tohle období činila 49,1 milionu dolarů, což představuje zvýšení ztráty o 64 %. Tento nárůst ztrát byl přičítán zvýšeným výdajům na výzkum a vývoj a na obecné administrativní náklady. Společnost zdůraznila svůj úspěch v klinických studiích a očekávanou expanzi svých terapeutických programů, včetně léčby nádorů močového měchýře a dalších typů rakoviny. 

S dostupnými finančními prostředky ve výši 526,4 milionu dolarů k datu 31. prosince 2023, společnost očekává finanční stabilitu až do roku 2026. Vedení společnosti vyjádřilo optimismus ohledně budoucnosti a potenciálu svých terapeutických programů. Důležitým krokem pro budoucí růst bylo jmenování Stephena Sandscape do představenstva, který přináší bohaté zkušenosti a znalosti do společnosti.

Rizika pro podnikání

Existuje několik rizik, kterých by si investoři měli být vědomi, než investují do Bicycle Therapeutics. První riziko, které je třeba zvážit, by se týkalo probíhající otevřené studie fáze 1/2 Duravelo-1, která používá BT8009 k léčbě pacientů s mUC a dalšími typy větších nádorů, jako jsou: vaječníků, TNBC a NSCLC. Neexistuje žádná záruka, že dodatečné údaje, které mají být zveřejněny z této otevřené studie v rané fázi, se ukáží jako pozitivní. Ani to, že zveřejnění takových údajů způsobí, že se cena akcií bude obchodovat výrazně výše.

Druhé riziko, které je třeba zvážit, by se týkalo použití BT5528 k léčbě pacientů s většími nádory exprimujícími EphA2. Údaje budou společnost informovat, zda lze toto konkrétní "kolo" (bicykl) použít k léčbě jiných nádorů a zda se biotechnologie může rozšířit do dalších oblastí.

Třetí riziko, které je třeba zvážit, by se týkalo pokroku BT7480, který je vyvíjen pro léčbu pacientů s typy nádorů nektin-4 a CD137. 

Čtvrté a poslední riziko, které je třeba zvážit, by se týkalo různých typů technologií, na kterých společnost pracuje. Tento typ technologie obsahuje 3 "kola" k dosažení svého mechanismu účinku. Jde o to, že každá nasazená technologie Bicycle má jiný mechanismus účinku [MOA] a neexistuje žádná záruka, že jedna nebo všechny nakonec dosáhnou zamýšlené účinnosti při léčbě pacientů se specifickými typy solidních nádorů.

Jak to vidí analytici?

Na základě 8 analytiků z Wall Street, kteří za poslední 3 měsíce nabídli 12měsíční cílové ceny pro společnost Bicycle Therapeutics. Průměrná cílová cena je 44,71 USD s vysokou prognózou 60,00 USD a nízkou prognózou 32,00 USD. Průměrná cílová cena představuje 84,75% změnu oproti poslední ceně 24,20 USD.

⚠ Na Buliosu najdete mnoho inspirace, konečný výběr akcií a stavba portfolia je však samozřejmě pouze na vás, proto vždy provádějte důkladnou vlastní analýzu. Praktické nástroje v rámci členství Bulios Black jsou vám vždy k dispozici.