Akcie Moderny $MRNA se po uzavření trhu propadly přibližně o 8 % poté, co společnost oznámila, že americký regulátor FDA odmítl zahájit přezkum její žádosti o schválení vakcíny proti chřipce mRNA-1010...

Důvodem nebyly obavy o bezpečnost či účinnost, ale podle úřadu nedostatečně nastavené srovnání ve studii – konkrétně výběr komparátoru, který prý nereflektoval „nejlepší dostupný standard péče“.

Pro firmu je to nepříjemná komplikace, protože právě rozšíření portfolia mimo covidové vakcíny má být klíčovým pilířem budoucího růstu. mRNA-1010 ve dvou pozdních studiích splnila hlavní cíle a Moderna dříve uvedla, že vykázala o 26,6 % vyšší účinnost než schválená vakcína od GSK. Teď ale bude muset vyjasnit další postup s regulátorem, což může znamenat zdržení vstupu na americký trh a dodatečné náklady.

Pozitivní je, že vakcína zůstává v přezkumu v EU, Kanadě a Austrálii, kde se případná rozhodnutí očekávají na přelomu let 2026 a 2027. Pro investory tak nejde jen o jednorázovou regulatorní zprávu, ale o širší otázku: jak rychle dokáže Moderna přetavit svou mRNA platformu do nových komerčních produktů a snížit závislost na covidových příjmech. Právě tempo této diverzifikace bude pro valuaci klíčové.