Další trhák od Pfizeru? A není to vakcína!

letech 2019 a 2020 byla nejprodávanějším produktem společnosti Pfizer vakcína proti pneumokokům Prevnar 13. V obou letech dosáhla tržeb přes 5,8 miliardy dolarů. To je hodně peněz za velmi úspěšný produkt, které mohla společnost dál investovat do výzkumu a vývoje.

Prevnar 13 však již není nejprodávanějším produktem společnosti. Vakcína COVID-19 BNT162b2, vyvinutá společnostmi Pfizer $PFE a BioNTech $BNTX, dosáhla jen v první polovině roku 2021 prodeje ve výši 7,8 miliardy dolarů. Společnost Pfizer očekává, že za celý rok vakcína utrží 33,5 miliardy dolarů. I s ohledem na to, že se společnost dělí o zisky s BioNTechem, by Pfizer měl letos konzervativně vydělat na vakcíně BNT162b2 kolem 17 miliard dolarů.

Ještě více peněz by mohlo být na cestě. Společnost Pfizer pracuje na svém dalším potenciálním trháku COVID-19.

Zastavení koronaviru v jeho počátcích

Společnost $PFE již delší dobu prohlašuje, že své úsilí v boji proti viru COVID-19 neomezí pouze na vakcíny. Zaměřila se také na vývoj potenciální léčby tohoto virového onemocnění. Minulý týden společnost v konferenčním hovoru za druhé čtvrtletí poskytla aktuální informace o jedné obzvláště slibné terapii.

Inhibitory proteáz jsou skupinou protivirových léků, které byly účinné při léčbě HIV a hepatitidy C. Tyto terapie se vážou na proteázové enzymy virů a brání viru v replikaci.

Společnost $PFE zahájila v březnu letošního roku časnou fázi klinické studie hodnotící perorální inhibitor proteáz PF-07321332. V aktualizované zprávě za 2. čtvrtletí společnost uvedla dobré zprávy z této studie.

Vědecký ředitel Mikael Dolsten uvedl, že ve studii fáze 1 překročil PF-07321332 předpokládanou úroveň inhibice replikace viru Covid-19 více než pětinásobně. Dolsten rovněž uvedl, že experimentální inhibitor proteázy vykázal v předklinickém testování silnou antivirovou aktivitu, která by mohla být účinná proti "všem v současnosti známým variantám COVID-19".

Zatím se zdá, že experimentální antivirový lék má dobrý bezpečnostní profil. Dolsten uvedl, že při podávání dávek až 500 miligramů dvakrát denně po dobu 10 dnů nebyly zaznamenány žádné bezpečnostní problémy.

Na základě těchto povzbudivých výsledků $PFE v červenci posunula perorální inhibitor proteázy do fáze 2/3 testování. Společnost bude PF-07321332 hodnotit v pětidenní a desetidenní léčbě u osob, které byly v úzkém kontaktu s osobou s COVID-19.

Velká tržní příležitost

Společnost Pfizer odhaduje, že oslovitelný trh pro její inhibitor proteázy by mohl být v řádu stovek milionů pacientů. To se vzhledem k rychlému šíření expozice viru COVID-19 v důsledku varianty delta nezdá být nijak přehnané.

Americký Úřad pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) již udělil povolení k mimořádnému použití (EUA) protilátkovému koktejlu REGEN-COV společnosti Regeneron $REGN jako léčbu hospitalizovaných pacientů s COVID-19 a k postexpoziční profylaxi. Terapie společnosti Regeneron má však několik nevýhod.

Za prvé, REGEN-COV je drahý - více než 2 000 dolarů za dávku. Za druhé, musí se podávat infuzí nebo podkožní injekcí. Za třetí, současné povolení EUA pro postexpoziční profylaxi v USA se vztahuje pouze na osoby, které byly vystaveny COVID-19, u nichž je vysoké riziko vzniku COVID-19 a které nebyly plně očkovány.

Přípravek PF-07321332 společnosti $PFE by byl mnohem vhodnější než REGEN-COV, protože se užívá perorálně. Přestože velký výrobce léčivých přípravků nenaznačil, jaká by mohla být cena antivirové terapie v případě, že získá EUA nebo schválení, nižší cena by mohla otevřít široký trh, který by mohl zahrnovat osoby s nižším rizikem, které jsou vystaveny COVID-19.

Kdy bude na trhu?

Na další potenciální trhák společnosti Pfizer v podobě přípravku COVID-19 by se nemělo dlouho čekat. Za předpokladu, že testování ve fázi 2/3 dopadne dobře, se společnost domnívá, že bude moci podat žádost o EUA v USA ve čtvrtém čtvrtletí tohoto roku.

Generální ředitel společnosti $PFE Albert Bourla v hovoru ke druhému čtvrtletí uvedl, že dal zelenou výrobě "značného množství" perorálního inhibitoru proteázy, takže v případě udělení EUA budou k dispozici velké objemy dávek. Dodal, že společnost Pfizer přijímá riziko této investice, protože "je to správné".

PF-07321332 pravděpodobně nebude pro akcie velkých farmaceutických firem tak velkým katalyzátorem jako vakcína COVID-19. Společnost $PFE se však nebude muset dělit o zisky z perorální terapie, jako je tomu v případě vakcíny BNT162b2. Pokud bude pozdní fáze testování léku COVID-19 úspěšná, zdá se, že společnost Pfizer bude mít v roce 2022 velmi pravděpodobně na dosah další prodejní trhák.